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轮状病毒抗原金标检测卡

轮状病毒抗原金标检测卡

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轮状病毒抗原金标检测卡

  • 产品描述

 轮状病毒抗原金标检测(胶体金法)


英文名称:Rotavirus Antigen Rapid Test Kit ColloidalGold                
【包装规格】25人份/盒。

【预期用途】
轮状病毒是在*范围内造成婴幼儿急性肠胃炎的主要因素,每年约造成60-80万人死亡。在发达国家,死亡率虽然比发展中国家低,但是轮状病毒感染约占因急性肠胃炎住院人数的30-60%。在我国,每年春秋冬季均有一个婴幼儿腹泻的发病高峰,病原学研究证实,这些病例的40%-60%是由轮状病毒引起的。
本试剂盒用于检测粪便标本中A组轮状病毒抗原,辅助诊断急性肠胃炎。

【检验原理】略)

【样本要求】在症状出现以后尽快收集粪便标本,如果不立即检测可在2-8冰箱保存1-2天。长时间保存需要于-20冷冻,使用前*解冻并回复到室温再检测。
【检验方法】
如果在冰箱保存试剂盒,在使用前将试剂盒回复至室温。
1.
在试管中加入0.5ml稀释液;
2.
加适量粪便标本(固体直径约5mm,液体50ul)到试管中,使浓度约为5-10%
3.
充分混匀;
4. a.
如果是测试条,将试条插入试管,放置5-10分钟判读结果。
   b.
如果是测试卡,用滴管取2-3滴加入样品孔,5-10分钟判读结果。
注意:必须在15分钟以内判读结果,强阳性标本可在1-3分钟内出现结果。

【产品性能指标】
1.
阴性:用阴性标准品检测在15分钟的时候不得出现检测线;
2.
阳性:用阳性标准品,应当检出所有阳性;
2.1.
阳性标准品1-2号和5-10号应该在10分钟以内得到比较清楚的检测线;
2.2.
阳性标准品3号和415分钟的时候可以得到的检测线。
3.
zui低检出量:用阳性标准品1号进行倍比稀释,zui低检出下限不低于132
4.
重复性:用阳性标准品1号重复检测10次,反应结果*,显色度均一;
5.
标本稀释液:在15分钟以内不得出现检测线。

【注意事项】
1.
仅供体外诊断用; 
2.
所有标本按传染性物质对待,严格按照GLP的规定操作;
3.
开启后要放置在干燥的环境中贮存,尽量在18周内用完;
4.
不同批号的组份不要混用。

【储存条件及有效期】 4-30存放,有效期18个月。

 

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