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乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

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乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法),乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒说明书

  • 产品描述

         乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

                 产品咨询:
【主要成分】
本试剂盒在微孔条上预包被纯化乙肝e抗体(HBeAb),配以酶标记抗体(HBeAbHRP)TMB等其它试剂,采用夹心法原理检测人血清(或血浆)中的乙肝e抗原(HBeAg)。用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
【试剂盒规格及其组成】

【样本要求】
1.采用血清或血浆样本。
2.不能用叠氮钠防腐,以免抑制酶的活性。
3.样品保存在2—8,避免反复冻融。
【操作步骤】
(请仔细阅读说明书后开始操作)
1.
平衡:将试剂盒各组分从盒中取出,平衡至室温(18-25),微孔板开封后,余者即时以自封袋封存。
2.配液:浓缩洗涤液配置前充分摇匀(如有晶体应充分溶解),浓缩洗涤液和蒸馏水或去离子水按1:19稀释后使用。
3.编号:将微孔条固定于支架,按序编号。
4.加样:分别用加样器在对照孔中加入阴性或阳性对照血清50μl或待测血清样品50μl于相应孔中。
5.加酶:分别在每孔中加入酶标记抗体50μl;轻拍混匀。
6.温育:置37温育25分钟,室温平衡5分钟。
7.洗涤:用洗涤液充分洗涤5次,洗涤完后扣干(每次应保持30-60秒的浸泡时间)
8.显色:每孔加底物AB50μl,轻拍混匀,37暗置15分钟。
9.终止:每孔加终止液50μl,混匀。
10.测定:用酶标仪单波长450nm或双波长450nm/630nm测定各孔OD(用单波长测定时需设空白对照一孔,30分钟内完成测定,并记录结果)
【质量控制】
阴性对照OD均值大于0.1或阳性对照OD均值≤0.4时,实验无效,应重新试验。
【结果判定】
1.临界值(C.O.)的计算:临界值=阴性对照孔OD均值N×2.1
阴性对照OD均值小于0.05时以0.05计算
2.结果判定:样品ODS/C.O.≥1者为HBeAg阳性
样品ODS/C.O.1者为HBeAg阴性
【注意事项】
1.每板建议设阴、阳性对照血清各两孔,设空白对照时,不加样品及酶标记抗体,其余各步相同。
2.洗涤时各孔均须加满,防止孔口内有游离酶未能洗净。
3.加试剂前应将试剂瓶翻转数次,使液体混匀。
4.所有样品都应按传染源处理。
5.样本显色深浅与样品中抗原的含量没有一定正相关。任何一种测试都不能保证样品中没有低浓度的抗原存在。
6.封口膜使用说明:
(1)微孔板拆封后,在取出当天所需的微孔条后,其余微孔条可以封口膜封存以避免受潮。在封存时,注意勿把封口膜粘贴到微孔条底部,以免影响其透光性。
(2)微孔板温育时,以封口膜覆盖孔口,可避免其它因素对实验带来的非预期的影响。
7.不同品名、不同批号的试剂不可混用,以免产生错误结果。
8.高血脂、高胆红素及溶血样本可能影响实验结果的准确性,建议不使用。
【贮藏】28避光保存。
【有效期】自检定合格之日起有效期为6个月。

【规格】48人份/盒;96人份/

【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司

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