乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

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【主要成分】
本试剂盒在微孔条上预包被纯化乙肝e抗体(HBeAb)，配以酶标记抗体(HBeAb－HRP)及TMB等其它试剂，采用夹心法原理检测人血清(或血浆)中的乙肝e抗原(HBeAg)。用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
【试剂盒规格及其组成】

【样本要求】
1.采用血清或血浆样本。
2.不能用叠氮钠防腐，以免抑制酶的活性。
3.样品保存在2—8℃，避免反复冻融。
【操作步骤】
(请仔细阅读说明书后开始操作)
1.平衡：将试剂盒各组分从盒中取出，平衡至室温(18℃-25℃)，微孔板开封后，余者即时以自封袋封存。
2.配液：浓缩洗涤液配置前充分摇匀(如有晶体应充分溶解)，浓缩洗涤液和蒸馏水或去离子水按1:19稀释后使用。
3.编号：将微孔条固定于支架，按序编号。
4.加样：分别用加样器在对照孔中加入阴性或阳性对照血清50μl或待测血清样品50μl于相应孔中。
5.加酶：分别在每孔中加入酶标记抗体50μl；轻拍混匀。
6.温育：置37℃温育25分钟，室温平衡5分钟。
7.洗涤：用洗涤液充分洗涤5次，洗涤完后扣干(每次应保持30-60秒的浸泡时间)。
8.显色：每孔加底物A、B各50μl，轻拍混匀，37℃暗置15分钟。
9.终止：每孔加终止液50μl，混匀。
10.测定：用酶标仪单波长450nm或双波长450nm/630nm测定各孔OD值(用单波长测定时需设空白对照一孔，30分钟内完成测定，并记录结果)。
【质量控制】
阴性对照OD均值大于0.1或阳性对照OD均值≤0.4时，实验无效，应重新试验。
【结果判定】
1.临界值(C.O.)的计算：临界值=阴性对照孔OD均值N×2.1
阴性对照OD均值小于0.05时以0.05计算
2.结果判定：样品OD值S/C.O.≥1者为HBeAg阳性
样品OD值S/C.O.＜1者为HBeAg阴性
【注意事项】
1.每板建议设阴、阳性对照血清各两孔，设空白对照时，不加样品及酶标记抗体，其余各步相同。
2.洗涤时各孔均须加满，防止孔口内有游离酶未能洗净。
3.加试剂前应将试剂瓶翻转数次，使液体混匀。
4.所有样品都应按传染源处理。
5.样本显色深浅与样品中抗原的含量没有一定正相关。任何一种测试都不能保证样品中没有低浓度的抗原存在。
6.封口膜使用说明：
(1)微孔板拆封后，在取出当天所需的微孔条后，其余微孔条可以封口膜封存以避免受潮。在封存时，注意勿把封口膜粘贴到微孔条底部，以免影响其透光性。
(2)微孔板温育时，以封口膜覆盖孔口，可避免其它因素对实验带来的非预期的影响。
7.不同品名、不同批号的试剂不可混用，以免产生错误结果。
8.高血脂、高胆红素及溶血样本可能影响实验结果的准确性，建议不使用。
【贮藏】2－8℃避光保存。
【有效期】自检定合格之日起有效期为6个月。

【规格】48人份/盒；96人份/盒

【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司

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