乙肝表面抗体诊断试剂盒
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乙肝表面抗体诊断试剂盒，说明书
- 产品描述
乙肝表面抗体诊断试剂盒（胶体金法）
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【预期用途】
用于人血清/血浆/全血样品中抗HBs的定性检测。适用于接种乙型肝炎疫苗后的监测和乙型肝炎的辅助诊断。
【产品概述】
乙型肝炎病毒是乙型肝炎的病原体。乙型肝炎是一种严重危害人类健康的疾病。其严重后果是直接导致急性乙型肝炎、慢性乙型肝炎、肝硬化、肝衰竭或死亡，并与某些人群的肝细胞癌(HCC)的发生密切相关,构成复杂的乙型肝炎疾病谱。乙型肝炎病毒还可通过母婴传播，危害极大。大样本调查显示我国HBsAg携带率约10%，慢性无症状HBV携带者（AsC）可能超过1.2亿人，成为HBV传播zui重要的传染源。
乙型肝炎病毒为DNA病毒，其负链上有S、C、P、及X 这4个开放读码框架，分别编码HBsAg、前S1多肽、前S2蛋白、HBcAg、DNA多聚酶及HBxAg，HBcAg被蛋白酶水解后形成HBeAg。人类感染乙型肝炎病毒后，可于体内分别产生抗HBs、抗S1、抗S2、抗HBc、抗HBe及抗HBx这些对应的抗体，形成复杂的抗原抗体系统。其中用于乙型肝炎病毒感染诊断及预后估计以HBsAg、HBeAg、抗HBs、抗HBc、抗HBezui为常用。
HBsAg、HBeAg是乙型肝炎病毒的结构成分,抗HBs、抗HBe、抗HBc为人类感染乙型肝炎病毒后所产生的对应抗体。它们均是乙型肝炎病毒感染的标志物,但意义各有不同。HBsAg为乙型肝炎病毒感染的直接标志物；抗HBs见于HBV感染或接种乙型肝炎疫苗,自然感染乙型肝炎病毒抗HBs阳转多表示病情趋于稳定和恢复,预后良好；HBeAg阳性直接表示有病毒复制；抗HBe阳转后表示大多数病毒复制停止,但在抗HBe阳性慢性活动性肝病中病毒仍有低水平复制；抗HBc阳性为乙型肝炎病毒感染的标志物,不论是否有肝病,或病毒是否清除, 高滴度抗HBc阳性常表示当前或过去有肝损害。
本检测试剂采用胶体金标记免疫层析法,对人血清/血浆/全血样品中抗HBs进行检测,可于短时间内报告结果。
【检验原理】
本试剂盒采用胶体金标记免疫层析技术，用双抗原夹心法检测。 胶体金标记HBsAg与样品中的抗HBs结合形成复合物,再借助毛细作用复合物沿层析条向前移行,与检测线区预包被的HBsAg形成“Au-HBsAg-抗HBs-HBsAg-固相材料”夹心物而凝聚显色。游离胶体金标记HBsAg则在对照线处与羊抗HBs结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。结果于30分钟内判定。
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