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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂

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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒,盒说明书

  • 产品描述

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒

产品咨询:

【药品名称】乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
【英文或拉丁名】Diagnostic Kit for HBcAb (ELISA)
【汉语拼音】yi xing gan yan bing du he xin kang ti zhen duan shi ji he (mei lian mian yi fa)
【主要成分】

http://www.jianlun.com/EPUploadFile/20110708113406546.jpg

【适用仪器】
本产品适用于酶免分析仪。
【使用目的】
检测人血清或血浆中是否含有乙型肝炎病毒核心抗体。
【试验原理】
本品采用竞争抑制法原理,用基因重组乙型肝炎病毒核心抗原包被酶联反应板,加入待检标本的同时加入酶标记多克隆抗-HBc,通过TMB显色与否指示人血清或血浆中是否含有乙型肝炎病毒核心抗体。
【样本要求】
本产品适用于血清或血浆。
【试验方法】
1.将各种试剂移到室温(18-25)平衡半小时,取一瓶20×洗液,加蒸馏水至600ml,混匀后备用。
2.将测抗-HBc酶联板从密封袋中取出,设一个空白对照孔,两个阳性对照孔,两个阴性对照孔。取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50μl加入对照孔中,其余每个孔加待检血清50μl,除空白孔以外,每孔加酶结合物50μl,充分混匀,用不干胶封片封盖酶联板,37温育30分钟。
3.弃去各孔内液体,洗板5次,每次静置1520秒,拍干。
4.每孔加显色剂A50μl,显色剂B50μl,轻轻振荡后置37暗处显色15分钟,每孔加终止液50μl
5.选择酶标仪波长450nm,参考波长630nm,测定各孔A值。
【试验结果的解释】
Cutoff值=0.3×N(N为阴性对照平均A值,阴性对照A值>2.5时,按2.5计算)
标本A值大于Cutoff值为阴性,小于等于Cutoff值为阳性。
【试验方法的局限性】
该试验仅做为定性检测乙型肝炎病毒核心抗体。
【产品性能】
阴性对照平均A值应大于0.50,阳性对照平均A值应小于0.10,否则实验不成立。
【注意事项】
1.全部检测工作必须符合生物安全守则规定,严格防止交叉感染。操作时须戴手套,穿工作衣,严格健全和执行消毒隔离制度。
2.核心抗体检测结果的判定必须以酶标仪读数为准。
3.标本和酶结合物均应用加液器加注,并经常校对准确性。
4.所有标本,洗液和各种废物、弃物都应按传染物处理。
5.各批次试剂不能混用。
6.初试结果为阳性应做双孔复试。
【包装及规格】48人份/
【贮藏】2-8,避光
【有效期】6个月

【规格】48人份/盒;96人份/

【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司

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【电子邮件】 Hong@jianlun.com

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