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日本富士甲乙型流感快速检测试剂盒

日本富士甲乙型流感快速检测试剂盒

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日本富士甲乙型流感快速检测试剂盒,流行性感冒病毒(Influenza viruses, Flu)简称流感病毒,是引起流行性感冒的

病原体,流行性感冒是由甲(A)、乙(B)、丙(C)三型流感病毒分别引起的

急性呼吸道传染病,

  • 产品描述

日本富士甲乙型流感快速检测试剂盒

本司还提供日本生研流感试剂盒,BinaNow军团菌等呼吸道疾病产品,H7N9传染病等系列产品,!

 

【产品名称】

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

【包装规格】

10人份/

【预期用途】

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)(以下简称为:Flu检测试剂)

用于定性检测人体鼻腔抽洗液、鼻腔拭子、咽喉拭子样本中的甲乙型流感病毒

Influenza virusesFlu)抗原。

流行性感冒病毒(Influenza viruses, Flu)简称流感病毒,是引起流行性感冒的

病原体,流行性感冒是由甲(A)、乙(B)、丙(C)三型流感病毒分别引起的

急性呼吸道传染病,它传染性强、传播快、潜伏期短、发病率高。A 型流感病

毒常以流行形式出现,能引起世界性流感大流行,它在动物中广泛分布,并也

能在动物中引起流感流行和造成大量动物死亡。B 型流感病毒常常引起局部暴

发,不引起世界性流感大流行。C 型流感病毒主要以散在形式出现,主要侵袭

婴幼儿,一般不引起流行。因此对于A型和B型流感病毒的检测有相对较大的

临床意义。

【检验原理】

Flu检测试剂运用胶体金标记和免疫层析技术,检测临床样本中的Flu抗原并以

可视信号的方式直接显示结果。

加入裂解的临床样本后,Flu抗原在试剂条的前段与胶体金标记的Flu抗体

结合,形成抗原-抗体复合物,该复合物在试剂膜上层析流动,经Flu 单克隆抗

体条带(Flu AFlu B测试线)时再次结合Flu单克隆抗体,形成双抗体夹心,

并显现紫红色条带,此条带的出现表明样本中存在Flu抗原。当复合物继续层析

流动至吸附区,在控制区(C 线)与包被羊抗鼠多克隆抗体的条带结合,此条

带作为试剂合格和正确操作的质控线,不论样本中是否存在Flu抗原,此条带都

应当出现。

【主要组成成份】

本试剂主要原材料包括鼠抗Flu单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、

玻璃纤维膜和无纺布。Flu裂解液的主要成分为:三羟甲基氨基甲烷、*

和牛血清白蛋白。

检测需要已提供的材料:

Flu检测试剂  10人份

样本抽提管  10

Flu裂解液  1

说明书  1

工作台  1

【储存条件及有效期】

原包装储存在室温条件下(4 o C-30 o C),阴凉避光干燥处储存,忌冷冻。

原包装上述存储条件下有效期为24个月,具体的失效日期请见包装。

已开封的产品须尽快使用,否则产品易受潮,可能导致检测结果无效。

【样本要求】

1)鼻腔抽洗液

抽吸器的一侧的管子连接在抽吸泵上,另一侧的管子从外鼻孔*插入鼻腔,

启动抽吸泵采集鼻腔液在抽吸器中。将棉签浸入到鼻腔抽洗液,使标本沾到棉

签上。

2)鼻腔拭子

用灭菌过的棉签*插入鼻腔中,摩擦鼻甲数次,采集粘膜表皮。

3)咽喉拭子

用灭菌过的棉签从口腔*插入咽喉中,以咽后壁、上鄂、扁桃体的发红部位

为中心,摩擦数次,采集粘膜表皮。

注意:应使用泡沫(Foam)或人造丝(Rayon)材质的棉签采集样本!

样本采集后应尽快使用,否则应室温下储存在密闭容器中,但不可超过24小时。

样本处理和储运不合适,可能会产品假阴性结果。

【注意事项】

1)本产品仅用于体外诊断!

2)使用前请仔细阅读说明书并按说明书要求操作。

3)铝箔袋开封后请尽快使用,请勿使用超过有效期的产品。

4)避免用手直接接触Flu检测试剂的结果判读和样本接触部位。

5)样本处理时,不可用力弯曲棉签,以免折断。

6)所有的样本抽提管、取样棉签、Flu检测试剂均为一次性使用。

7)不同批号的Flu裂解液不可混用,包括其瓶盖亦不可混用。

8)采集的样本、使用过的棉签和Flu检测试剂应视为有微生物危害和疾病传染

风险的医疗废物,请按相关法规妥善处理。

9)样本采集或处理不当可能导致假阴性结果。检测结果仅供参考,不得作为临

床诊治的*依据,阳性结果需采用其它方法进一步确认,受检测灵敏度所限,

阴性结果可能是由于病毒抗原浓度低于产品分析灵敏度所致。

具体说明请根据以下信息:

 

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【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
【市场部】    杨永汉

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