克氏锥虫免疫荧光试剂盒（IFA）

产品名称：克氏锥虫免疫荧光试剂盒（IFA），检测人血清/血浆抗腺病毒抗体IgG/IgM的间接免疫荧光检测试剂盒

简介：克氏锥虫（Trypanoma cruzi Chagas,1909），又译枯氏锥虫，属人体粪源性锥虫，是克氏锥虫病，或称恰加斯病（Chagas' disease）的病原体，传播媒介为椎蝽。本虫主要分布于南美和中美，故又称美洲锥虫病。

测试原理：IFA方法是基于样品中抗体的反应，用吸附在滑动表面上的抗原进行测试。样品中的特异性抗体与抗原发生反应，而不与抗原结合的免疫球蛋白在洗涤步骤中被除去。下一步，抗原抗体复合物与荧光素标记的抗人球蛋白反应。它可以用免疫荧光显微镜检查。

试剂盒的特点：除PBS外，所有试剂均已备好使用。所有这些试剂有一个便于识别的号码。在分析过程中，每一步使用的试剂的用量都表明了。

试剂盒内容（详情请参考英文原版）：

1、腺病毒玻片：玻片的腺病毒10的10威尔斯，涂腺病毒感染Hep-2细胞，腺样体71株（ATCC VR-1），甲醛处理，丙酮固定和混合与非感染细胞。

2、PBS：1瓶PBS pH 7.2粉重建与蒸馏水1升。

3、腺病毒IgG阳性对照：200µL阳性对照血清，含叠氮钠。

4、腺病毒阴性对照：阴性对照血清200µL，含叠氮钠。

5、g抗-人IgG FITC共轭：2瓶1.1毫升的荧光素标记的抗人IgG荧光共轭在含Evan´s blue的磷酸盐缓冲液，*和蛋白质稳定剂。

6、安装介质：安装介质3 mL缓冲甘油，含有*。

1、 ADENOVIRUS SLIDE: 10 slides of 10 wells each, coated with HEp-2 cells infected with adenovirus, Adenoid 71 strain (ATCC VR-1), formaldehyde treated, acetone fixed and mixed with non-infected cells.

2 、PBS: 1 vial of PBS pH 7.2 powder to reconstitute with 1 l of distilled water.

3 、ADENOVIRUS IgG POSITIVE CONTROL: 200 µl of positive control serum, containing sodium azide.

4 、ADENOVIRUS NEGATIVE CONTROL: 200 µl of negative control serum, containing sodium azide.

5、G ANTI-HUMAN IgG FITC CONJUGATE: 2 vials with1.1 ml of fluorescein-labeled anti-human IgG fluorescein conjugate in a phosphate buffer containing Evan´s blue, sodium azide and a protein stabilizer.

6 、MOUNTING MEDIUM: 3 ml of mounting medium: buffered glycerol, containing sodium azide

所需材料，但不提供：

足够的精密微量。

经恒温处理孵化器。

蒸馏水。

24x60毫米盖玻片。

荧光显微镜及相应的滤光片

´制造商的建议。

潮湿的室

存储要求：

按建议的温度存储。不要使用超过保质期的试剂盒。只有当试剂被封上并储存在的温度时，才会有效。

试剂的稳定性和操作：

在无菌条件下处理试剂以避免微生物污染物。

只使用需要测试的PBS，控制血清和共轭溶液的数量。不要把多余的溶液倒进瓶子里。重组后，储存PBS在2-8ºC中，如果有浊度出现，请停止使用。

标本采集与处理：

无菌采集血液必须使用静脉穿刺技术。无菌或无菌技术的使用将保持标本的完整性。

血清/血浆样品被冷藏（2-8ºC）在收集或冷冻（20ºC）如果在7天内完成测试，不能。样品不应反复冷冻和解冻。不要使用高脂血、溶血、污染样本。含有颗粒的样品应通过离心澄清。该试剂盒适合于血清或血浆使用。

试剂的初步制备：

只有PBS必须事先准备好。将小瓶2的含量添加到1升蒸馏水中。摇匀直至*溶解。一旦稀释，保存在2-8ºC。

局限性：

1、此试剂盒用于与人血清/血浆结合使用。

2、该工具包的用户建议仔细阅读和理解包插入。为了获得可靠的测试结果，必须严格遵守该协议。特别是，正确的样品和试剂的加样，随着孵育步骤仔细清洗和时机是*的准确的结果。

3、样品的结果应与临床评价和其他诊断程序结合使用。隔离技术应作出明确诊断。

4、此测试不会显示感染部位。它并不打算取代孤立。

5、抗体水平的显著升高并不排除感染可能性。

6、在感染过程中很早采集的样本可能没有检测到IgG水平。在这种情况下，建议进行IgM检测，或第二次血清样本，14至21天后，与原样品平行测试，以确定血清转换。

7、由于孕妇IgG在分娩前被动地从母体传递到胎儿，因此必须谨慎地对其进行检测。IgM检测通常是6个月以下儿童感染的有用指标。

8、单一样本抗体测定结果不应用于诊断zui近感染。配对样本（急性期和恢复期）应同时进行检测，以寻找血清转换或抗体水平显著上升。

9。自身免疫病患者的样本在使用IFA时可能会对细胞产生非特异性反应。不能用这种方法对那些样品进行评估。

10。性能测试结果显示对应于商业预测设备的比较研究在一个确定的人口样本。小的差异可以发现，不同群体或不同的预测装置。

更多详细说明及原版英文说明书请工作人员。

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