诺如病毒抗原快速检测试纸（胶体金）
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诺如病毒抗原快速检测试纸（胶体金）是用免疫层析的方法快速定性测定人粪便样本中，基因1型（GGI）和基因2型（GGII）的诺如病毒。
- 产品描述
诺如病毒抗原快速检测试纸（胶体金）
【包装规格】
20 测试/盒
【预期用途】
用于体外诊断。诺如病毒抗原快速检测试纸（胶体金）是用胶体金法快速定性测定人粪便样本中，基因1型（GGI）和基因2型（GGII）的诺如病毒。该试剂可以协助诊断胃肠炎，分析有疑似诺如病毒胃肠炎症状的儿童和成人的粪便样本。
【检验原理】
诺如病毒抗原快速检测试纸（胶体金）为快速、多步法侧流免疫层析检测，应用了抗诺如病毒抗原的单克隆抗体。在加样孔旁的反应窗内，有两条包被了固定抗体的平行线。检测线（T）包含了抗诺如病毒抗原的抗体。质控线C包含了抗鼠IgG的抗体。酶标记物1包含了生物素化的抗诺如病毒抗原的抗体，酶标记物2是由结合了辣根过氧化物酶的链霉菌抗生物素蛋白组成。检测过程中，先从已经准备好的粪便样本悬浊液中，吸取一定量的上清液，与一定量的酶标记物1混合，加入检测卡较小的窗口中（加样孔）。经过室温下10 分钟的孵育后，样本和酶标记物混合液被检测膜吸收，并在过滤片上移动。在这个过程中，诺如病毒阳性标本中的抗原-酶标记物复合物，与检测线上固定的抗诺如病毒抗体结合，没有结合抗原的生物素化的抗体则结合在质控线上。之后加入酶标记物2，在室温下孵育1 分钟，结合了过氧化物酶的链霉菌抗生物素，与通过特异性抗体而固定在膜上的生物素结合。
【主要组成成分】
试剂盒内的试剂足够进行20次检测
测试卡 Cassette 20次检测 内装20个独立包装的测试卡
稀释缓冲液 Diluent 30 ml 样本稀释缓冲液，氯化钠蛋白缓冲液，含0.1% Kathon CG;
开瓶即用，蓝色洗液 Wash 10ml 洗液，磷酸化的氯化钠，含0.1% Thimerosal，开瓶即用
酶标记物1 Conjugate│1 7ml 稳定蛋白溶液中的生物素标记的抗诺如病毒抗体，开瓶即用，
酶标记物2 Conjugate│2 5ml 稳定蛋白溶液中的链霉菌过氧化物酶，开瓶即用
底物 Substrate 7ml 过氧化氢/TMB，开瓶即用吸液管 Pipet 25支 每包中装有25支有刻度标记的一次性塑料吸样管
【储存条件及有效期】
4-30 °C保存，必须在有效期前使用。过有效期之后，产品的质量保证不再有效。同样，如果检测卡的外壳破损将会使检测卡潮湿，我们将不能保证检测卡适合使用。
有效期：6个月
【参考值（参考范围）及检验结果的解释】
1. 在加入底物后3 分钟之内，在良好采光直视下读出的检测结果，是zui可靠的。
2. 查看在反应窗的“C”标记处，是否有出现蓝色的条带（所谓的内部质控线），在反应窗的“T”标记处是否出现蓝色的条带（所谓的检测线）。颜色的强度可能会由浅变深。
3. 阳性结果：加入底物之后3 分钟内，如果同时出现两条蓝色的条带（检测线“T”和质控线“C”），可判别为阳性结果。颜色可由浅变深。如果条带只有部分清晰出现，也可以解释为阳性。膜的其他颜色改变或其他部位的阴影，都不能解释为阳性结果。
4. 阴性结果：加入底物的3 分钟后，就可以开始判别是否为阴性结果或无效结果了。如果只在反应窗的质控带“C”处出现蓝色的条带，在检测带“T”处没有蓝色条带出现，则可判定为阴性结果。阴性结果说明，在样本中没有诺如病毒的抗原存在，或抗原的量低于检测限。
5. 无效结果：在反应窗的检测带“T”和质控带“C”处，均无蓝色条带出现，或者只在检测带
“T”出现条带，这两种情况均说明检测无效，需要用新的检测卡重新进行检测。
诺如病毒抗原快速检测卡（胶体金）
【注意事项】
1. 仅用于体外诊断。
2. 实验必须由经过专业培训的人员操作。必须严格按照医学实验室的规章制度操作。
3. 产品操作时必须严格按照说明书操作。
4. 样品稀释缓冲液中含有Kathon CG 作为防腐剂，此物质不能接触皮肤或粘膜。
5. 样本和试剂不可以用嘴吸取。
6. 样本和试剂避免接触受伤的皮肤或者粘膜。
7. 处理样本时应该戴一次性手套，完成试验后要洗手。
8. 禁止在样本和试剂实验区域内吸烟、吃东西或喝水。
9. 所有试剂和材料如果接触有潜在感染性的样本，应与样本一样，立即用适当的消毒剂（如：
次氯酸钠）或者高压高温121℃至少1 小时处理。
10. 诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）必须在效期内使用。所有的试剂都被调整
为zui适宜的活性状态。稀释或改变这些试剂将减少其活性。如果不按照说明中的时
间和温度进行操作，将会导致错误的结果。
11. 不同批号的诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）试剂盒中的试剂不可以混用。
12. 试剂和样本必须避免微生物的污染，否则将会影响检测结果。
13. 吸取每个样本时，必须使用不同的吸管，以防止交叉污染及错误结果
14. 每个检测卡只可使用一次
【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
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【电子邮件】Service@jianlun.com
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【营销中心】 广州市中山大道中358号东溪商务大厦B座511室
【公司地址】 广州市清华科技园番禺石楼镇创启路63号二期2幢101-103
[cautions]
1. was used only for in vitro diagnosis.
2. the experiment must be operated by a professional trainer. It is necessary to operate strictly in accordance with the rules and regulations of the medical laboratory.
3. the operation of the product must be operated in strict accordance with the instructions.
4. the sample dilution buffer contains Kathon CG as an antiseptic, and the substance does not touch the skin or mucous membrane.
5. samples and reagents can not be absorbed by the mouth.
6. samples and reagents avoided contact with the injured skin or mucous membrane.
7. should wear disposable gloves when dealing with samples and wash their hands after completing the test.
8. the prohibition of smoking, eating or drinking water in the sample and reagents experiment area is prohibited.
9. if all the reagents and materials are exposed to potentially infectious samples, the appropriate disinfectants should be used immediay, as in the sample, such as:
Sodium hypochlorite) or high temperature and high temperature at 121 centigrade for at least 1 hours.
10. norovirus antigen fast detection reagent card (immunochromatography) must be used in the period of effect. All the reagents are adjusted
It is the most suitable active state. Diluting or changing these reagents will reduce their activity. If not specified in the instructions
The operation between the temperature and the temperature will result in the wrong result.
11. the reagents in the reagent kits of different batch number of nooviral antigen fast detection kits (immunochromatography) can not be mixed.
12. reagents and samples must avoid microbial contamination, otherwise the test results will be affected.
13. when each sample is absorbed, different pipes must be used to prevent cross contamination and error results.
14. each check card can be used only once
