幼小儿童麻疹、风疹病毒免疫层析法诊断试纸

广州健仑生物科技有限公司

（广州健仑生物科技有限公司是集研制开发、销售、服务于一体的优良企业,公司产品涉及临床快速诊断试剂、食品安全检测试剂，违禁品快速检测，动物疾病防疫检测试剂，免疫诊断试剂、临床血液学和体液学检验试剂、微生物检验试剂、分子生物学检验试剂、临床生化试剂、有机试剂等众多领域，同时核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名诊断产品集团公司产品，致力于为商检单位、疾病预防控制中心、海关出入境检疫局、卫生防疫单位,缉毒系统，戒毒中心，检验检疫单位、生化企业、科研院所、医疗机构等机构与行业提供*、高品质的产品服务。此外，本公司还开展食品、卫生、环境、药品等多方面的第三方检测服务。）

广州健仑长期供应各种ELISA试剂盒，主要代理进口和国产品牌的流行病毒ELISA检测试剂盒。例如：甲乙型流感病毒酶联免疫法检测试剂盒、黄热病毒酶联免疫法检测试剂盒、诺如病毒酶联免疫法检测试剂盒、登革病毒酶联免疫法检测试剂盒、基孔肯雅病毒酶联免疫法检测试剂盒、结核杆菌酶联免疫法病毒检测试剂盒、孢疹病酶联免疫法检测试剂盒、西尼罗河病毒酶联免疫法检测试剂盒、呼吸道合胞病毒酶联免疫法检测试剂盒、冠状病毒酶联免疫法检测试剂盒等等。虫媒体染病系列、呼吸道病原体系列、发热伴出疹系列、消化道及食源感染系列。

检验原理幼小儿童麻疹、风疹病毒免疫层析法诊断试纸

用抗原包被微量板孔，制成固相载体。加患者血清到板孔中，其所含的抗体特异性地与固相载体中现存抗原结合，形成免疫复合物。除去多余物质后，加入结合了碱性磷酸酶的IgG、IgA或IgM抗体，使之与上述免疫复合物反应。洗板，除去多余的结合物，加入底物（对硝基苯磷酸盐）。其与酶结合的免疫复合物反应，产生有颜色产物，颜色强度与特异性抗体含量成正比。

产品规格：96T/盒

存储条件：4-8℃

【产品介绍】

风疹 IgA抗体定量检测试剂盒（酶联免疫法）用于定量检测人血清和血浆中抗风疹杆菌的抗体。该试剂可用于风疹急性感染或近期感染的诊断及流行病学研究，IgG-ELISA试剂则用于监控疫苗的接种情况。

风疹杆菌属于博德特氏菌属，它是一种小球状的、革兰氏阴性杆菌。风疹杆菌是一种性传染病风疹的病原体，该病是通过的飞沫在人与人之间进行传播的，0—4岁的婴幼儿特别容易被感染，婴幼儿患病的死亡率很高（1岁以内婴幼儿患病的死亡率为60%）1。 

风疹杆菌通过其表面配基附着在呼吸道粘膜的纤毛细胞丛上，其中一种重要的粘着蛋白，也是一种重要的免疫源（抗原），被称为丝状血凝素（Filamentous HemAgglutinin，以下简称“FHA”)。几种致病因子的协同作用会促进病菌在呼吸道内的定植以及引发感染。

风疹杆菌能够合成和分泌一种特异性的毒素，即风疹毒素（Pertussis Toxin，以下简称“PT”），它是一个重要的致病因子。风疹毒素能够产生复杂的生物作用，如白血球增多、淋巴细胞增多以及机体对组织胺的敏感性增高。

典型的风疹分三个阶段，在1—2周的潜伏期后，就进入粘膜炎症时期（具有很强的传染性），这一阶段会持续1—2周，此时伴有非特征性的咳嗽、鼻炎和结膜炎；接下来便是痉挛期（阵发性的咳嗽），阵发性的咳嗽常伴随着呕吐粘液、喉痉挛和支气管痉挛，导致婴幼儿脸色青紫，然后是重复性的、尖锐的大声吸气，其后再继续咳嗽，严重的病例每天发作次数达到50次；4—6周后，疾病发作的频率会降低并逐渐平静下来（缓解期，持续时间可达到6个月) 。

初次感染的病人，通常在痉挛期的第2周时会产生IgM-、IgA-和IgG-抗体（见图1），IgM-抗体会持续2—3个月，而IgA-抗体则从痉挛期开始时持续4-6个月。

IgG-抗体则在6—8周后达到峰值浓度，直到成年以后还可被检测到；疫苗接种后会立即产生IgM- 和IgG-抗体；对于6个月以内的婴幼儿，特异性的IgM-抗体适合用于近期感染的早期诊断；而对于6个月以上的婴幼儿，特异性的IgA-抗体则表现出更好的诊断特性；3个月内的婴儿不产生IgA-抗体。

试剂盒的组成 

我司同时还提供、美国FOCUS、西班牙DIA、美国trinity等试剂盒：

麻疹、风疹、甲流 、乙流、单疱疹1型、单疱疹2型、百日咳、百日咳毒素、腮腺炎、带状疱疹、单纯疱疹、HSV1型特异性、巨细胞-特异、风疹-特异、弓形虫-特异、棘球属、嗜肺军团菌、破伤风、蜱传脑炎、幽门螺旋杆菌、白色念珠菌、博氏疏螺旋体、细小病毒、钩端螺旋体、腺病毒、Q热柯克斯体、烟曲霉菌、埃可病毒、EB病毒、衣原体、耶尔森菌、空肠弯曲杆菌、炭疽杆菌、白喉、肠道病毒、柯萨奇病毒、肺炎衣原体、沙眼衣原体、土拉弗朗西斯菌、汉坦病毒、类风湿因子、呼吸道合胞病毒、单纯疱疹病毒质控品、巨细胞质控品、弓形虫质控品、风疹麻疹质控品、等试剂盒以。

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌、化妆品检测、食品安全检测等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

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ELISA法：用灭活风疹病毒抗原包被的载体可与被检样品中的特异性抗体结合，用酶标记的抗人免疫球蛋白与底物检测相应抗体。
试剂
除灭活风疹病毒抗原包被的微孔板，阴、阳性参考血清外，其余同一般ELISA。
操作方法
（1）样品采集，作过筛试验仅需采集单份血样，但若需判断病毒感染者的免疫状态，需对可疑风疹患者在出现斑疹后3天内以及随后的14～21天分别取样同时检测。
（2）同一般ELISA，在对照和样品各孔中加PBS 50μl，继加样品10μl，25℃保温45min，洗涤、吸干。
（3）各孔加酶标记物250μl，同法保温和洗涤。
（4）再加pNPP底物溶液250μl，同法保温和洗涤后，加1mol/L氢氧化钠50μl中止反应，测定各孔吸光度值405nm，判断被测样品结果。
（5）若为阳性结果，可将样品作进一步稀释后作抗体滴度测定，比较先后两份样品结果，并进行判断（表1）：

判定
1.风疹病毒的IgG和lgM抗体均为阳性，或者是IgG抗体滴度≥1：512，表明有风疹病毒近期感染。
2.风疹病毒的IgG和IgM抗体均为阴性，表明没有受过风疹病毒感染。
3.风疹病毒的lgG抗体滴度<1：512，lgM抗体为阴性，说明有过既往感染史。
4.此外，再次感染风疹病毒，由于只出现短暂的IgM抗体或出现的水平很低，所以不易查出。因此风疹病毒IgG抗体滴度在双份血清中有4倍以上升高，那么无论lgM抗体是否为阳性，都是风疹病毒近期感染的指标。

ELISA method: The carrier coated with inactivated rubella virus antigen can be combined with the specific antibody in the sample to be tested, and the corresponding antibody is detected with enzyme-labeled anti-human immunoglobulin and substrate.
Reagents
In addition to the inactivated rubella virus antigen coated microplate, negative and positive reference serum, the rest of the same ELISA.
Method of operation
(1) sample collection, sieve test only need to collect a single blood sample, but if you need to determine the immune status of the virus-infected persons, the need for suspected rubella patients within 3 days after the emergence of rash and subsequent sampling of 14 to 21 days at the same time Detection.
(2) In the same ELISA, add PBS 50μl to each well of control and sample, add 10μl of sample, incubate at 25 ℃ for 45min, wash and dry.
(3) Each well plus enzyme labeling 250μl, with the law insulation and washing.
(4) add pNPP substrate solution 250μl, the same method of incubation and washing, add 1mol / L sodium hydroxide 50μl reaction was stopped, the determination of the absorbance of each well 405nm value, determine the test sample results.
(5) If the result is positive, the sample can be further diluted for antibody titers. The results of the two samples are compared and judged (Table 1):

determination
1. Rubella IgG and lgM antibodies are positive, or IgG antibody titers ≥ 1: 512, indicating a recent infection with rubella virus.
Rubella virus IgG and IgM antibodies were negative, indicating that they have not been rubella virus infection.
3. Rubella virus lgG antibody titer <1: 512, lgM antibody negative, indicating that there was a history of previous infections.
4. In addition, re-infection with rubella virus, due to the emergence of transient IgM antibodies or the emergence of low levels, so difficult to detect. Therefore, rubella virus IgG antibody titers in double serum increased more than four times, then whether lgM antibodies are positive, are indicators of recent infection with rubella virus.