Certest诺如病毒抗原诊断试剂盒
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Certest诺如病毒抗原诊断试剂盒: 诺如病毒感染性腹泻在*范围内均有流行，全年均可发生感染，感染对象主要是成人和学龄儿童，寒冷季节呈现高发。需要了解更多产品可以咨询我们，本产品由广州健仑生物科技有限公司提供。
- 产品描述
Certest诺如病毒抗原诊断试剂盒
广州健仑生物科技有限公司
主要用途：用于检测粪便标本中的诺如病毒抗原，以支持诺如病毒感染的诊断。
产品规格：20T/盒
存储条件：2-30℃
Certest诺如病毒抗原诊断试剂盒
【产品介绍】
【参考值（参考范围）及检验结果的解释】
1. 在加入底物后3 分钟之内，在良好采光直视下读出的检测结果，是zui可靠的。
2. 查看在反应窗的“C”标记处，是否有出现蓝色的条带（所谓的内部质控线），在反应窗的“T”标记处是否出现蓝色的条带（所谓的检测线）。颜色的强度可能会由浅变深。
3. 阳性结果：加入底物之后3 分钟内，如果同时出现两条蓝色的条带（检测线“T”和质控线“C”），可判别为阳性结果。颜色可由浅变深。如果条带只有部分清晰出现，也可以解释为阳性。膜的其他颜色改变或其他部位的阴影，都不能解释为阳性结果。
4. 阴性结果：加入底物的3 分钟后，就可以开始判别是否为阴性结果或无效结果了。如果只在反应窗的质控带“C”处出现蓝色的条带，在检测带“T”处没有蓝色条带出现，则可判定为阴性结果。阴性结果说明，在样本中没有诺如病毒的抗原存在，或抗原的量低于检测限。
5. 无效结果：在反应窗的检测带“T”和质控带“C”处，均无蓝色条带出现，或者只在检测带
“T”出现条带，这两种情况均说明检测无效，需要用新的检测卡重新进行检测。
诺如病毒抗原快速检测卡（免疫层析法）检测结果的解释：
【检验方法的局限性】
诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）用于检测基因1 型和基因2 型的诺如病毒，如
果病毒量没有低于试剂的检测限，则可以检测该种病毒是否在粪便样本中出现。粪便样本是否取样于胃肠炎病人的症状表现期，对结果的影响是非常重要的。检测中出现蓝色条带的颜色强度，不能反应临床症状的严重程度，只能提示粪便样本中的病毒抗原量。条带的蓝色可以从很浅的颜色变为很深的颜色。
阳性结果不能排除存在其他病原体感染。在样本中可能同时存在两种及以上的病原体，需要
进行鉴别的检测以确诊。双重或多重感染的症状会比一种感染引起的症状严重。
阴性结果不能排除诺如病毒的存在或诺如病毒是引发胃肠炎的原因。此种情况可因以下原
因发生：间歇性病毒排出、或者粪便样本中病毒含量过低，样本采集时间不当，运输或储存条件
不适合。如果病人高度怀疑病原体感染，应再重新留便复查。
【产品性能指标】
在验证实验中，用诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）检测113 例粪便样本。样本
从胃肠炎患者的粪便中采集，既有散发病例，也有爆发病例。样本收集于2007-2008 年的冬季，在德国汉堡的城市地区采集。在当地的卫生研究所，用RT-PCR 的方法检测新鲜的样本后，将样本冻存。2008 年7 月，将冰冻的样本融化后，在与之前相同的实验室，用诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）和已上市的诺如病毒抗原检测试剂盒（酶联免疫法），同时进行检测。
【注意事项】
1. 仅用于体外诊断。
2. 实验必须由经过专业培训的人员操作。必须严格按照医学实验室的规章制度操作。
3. 产品操作时必须严格按照说明书操作。
4. 样品稀释缓冲液中含有Kathon CG 作为防腐剂，此物质不能接触皮肤或粘膜。
5. 样本和试剂不可以用嘴吸取。
6. 样本和试剂避免接触受伤的皮肤或者粘膜。
7. 处理样本时应该戴一次性手套，完成试验后要洗手。
8. 禁止在样本和试剂实验区域内吸烟、吃东西或喝水。
9. 所有试剂和材料如果接触有潜在感染性的样本，应与样本一样，立即用适当的消毒剂（如：
次氯酸钠）或者高压高温121℃至少1 小时处理。
10. 诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）必须在效期内使用。所有的试剂都被调整
为zui适宜的活性状态。稀释或改变这些试剂将减少其活性。如果不按照说明中的时
间和温度进行操作，将会导致错误的结果。
11. 不同批号的诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）试剂盒中的试剂不可以混用。
12. 试剂和样本必须避免微生物的污染，否则将会影响检测结果。
13. 吸取每个样本时，必须使用不同的吸管，以防止交叉污染及错误结果
14. 每个检测卡只可使用一次
【注意事项】
1. 仅用于体外诊断。
2. 实验必须由经过专业培训的人员操作。必须严格按照医学实验室的规章制度操作。
3. 产品操作时必须严格按照说明书操作。
4. 样品稀释缓冲液中含有Kathon CG 作为防腐剂，此物质不能接触皮肤或粘膜。
5. 样本和试剂不可以用嘴吸取。
6. 样本和试剂避免接触受伤的皮肤或者粘膜。
7. 处理样本时应该戴一次性手套，完成试验后要洗手。
8. 禁止在样本和试剂实验区域内吸烟、吃东西或喝水。
9. 所有试剂和材料如果接触有潜在感染性的样本，应与样本一样，立即用适当的消毒剂（如：
次氯酸钠）或者高压高温121℃至少1 小时处理。
10. 诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）必须在效期内使用。所有的试剂都被调整
为zui适宜的活性状态。稀释或改变这些试剂将减少其活性。如果不按照说明中的时
间和温度进行操作，将会导致错误的结果。
11. 不同批号的诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）试剂盒中的试剂不可以混用。
12. 试剂和样本必须避免微生物的污染，否则将会影响检测结果。
13. 吸取每个样本时，必须使用不同的吸管，以防止交叉污染及错误结果
14. 每个检测卡只可使用一次
我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、西尼罗河、立克次体、无形体、蜱虫、恙虫、利什曼原虫、RK39、汉坦病毒、深林脑炎、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌、化妆品检测、食品安全检测等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。
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