肺结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒（快检法）

广州健仑生物科技有限公司

我司长期供应尼古丁检测试剂盒，可替宁检测试剂盒、违禁品检测试剂盒、药物滥用检测试剂盒

【产品名称】

通用名称：肺结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒（快检法）

英文名称：Import Mycobacterium tuberculosis antibody IgG immunodiagnostic kit

【包装规格】40 人份/盒

【保质期】2年

【储存条件及有效期】

原包装应储存于4-30。C，阴凉避光干燥处，有效期24 个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用。（有效期见包装袋）

【检验方法】

◆ 操作步骤

在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂和标本恢复至室温（20℃-30℃）。

1．从原包装铝箔袋中取出试剂，在1 小时内应尽快地使用，特别是温度高于30℃或在高湿度条件下。

2．用加样环的环形体蘸取标本（溶液须浸没加样环的环形体）（约1.0ul）垂直加于试剂的加样孔，加样环

的环形体须轻轻碰到膜以便顺利加样。

3．在缓冲液孔垂直滴加3 滴（约120ul）缓冲液，计时开始。

4．等待紫红色条带的出现，测试结果应在5~10 分钟内读取。10 分钟后判定无效。

【检验结果的解释】广州健仑生物科技有限公司

阳性（+）：两条紫红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）。表明结核抗体阳性。

3.阴性（-）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。表明结核抗体阴性。

无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。

【检验方法的局限性】

1. 本试剂仅用于体外诊断且仅用于检测血清、血浆或新鲜全血标本中的结核分枝杆菌抗体。

2. 本试剂仅证明标本中存在结核分枝杆菌抗体，不能作为结核感染的*判断标准。

3. 本试剂的诊断结果为临床检测的辅助诊断。

4. 测试结果为阴性而临床症状仍存在，应做进一步临床检测。阴性测试结果仍不能排除结核分枝杆菌感染。

本试剂在检测艾滋阳性、丙肝阳性、肺炎支原体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、EV 病毒、肺炎链球菌、肺癌、肺炎、慢性支气管炎和肺气肿血清标本时，结果没有交叉反应。

我司同时还提供、美国FOCUS、西班牙DIA、美国trinity等试剂盒：

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麻疹、风疹、甲流 、乙流、单疱疹1型、单疱疹2型、百日咳、百日咳毒素、腮腺炎、带状疱疹、单纯疱疹、HSV1型特异性、巨细胞-特异、风疹-特异、弓形虫-特异、棘球属、嗜肺军团菌、破伤风、蜱传脑炎、幽门螺旋杆菌、白色念珠菌、博氏疏螺旋体、细小病毒、钩端螺旋体、腺病毒、Q热柯克斯体、烟曲霉菌、埃可病毒、EB病毒、衣原体、耶尔森菌、空肠弯曲杆菌、炭疽杆菌、白喉、肠道病毒、柯萨奇病毒、肺炎衣原体、沙眼衣原体、土拉弗朗西斯菌、汉坦病毒、类风湿因子、呼吸道合胞病毒、单纯疱疹病毒质控品、巨细胞质控品、弓形虫质控品、风疹麻疹质控品、等试剂盒以。

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【公司文化宣传】

病灶中结核分枝杆菌细胞壁磷脂，一方面刺激巨噬细胞转化为上皮样细胞，后者相互融合或核分裂形成多核巨细胞（即朗罕巨细胞），另一方面抑制蛋白酶对组织的溶解，使病灶组织溶解不*，产生干酪样坏死，周围包着上皮样细胞，外有淋巴细胞、巨噬细胞和成纤维细胞，形成结核结节（即结核肉芽肿）是结核的典型病理特征。感染后约5% 可发展为活动性肺结核，其中少数患者因免疫低下，可和淋巴系统，播散至骨、关节、肾、脑膜及其他部位引起相应的结核病。90% 以上的原发感染形成纤维化或钙化，不治而愈，但病灶内常仍有一定量的结核分枝杆菌长期潜伏，不但能刺激机体产生免疫也可成为日后内源性感染的渊源。

Phospholipids in the cell wall of Mycobacterium tuberculosis on the one hand stimulate the conversion of macrophages into epithelial-like cells, and the latter fused or nucleated to form multinucleated giant cells (ie, Langerhans giant cells), and on the other hand inhibited the dissolution of proteases by tissues. Incomplete dissolution of lesion tissue, resulting in caseous necrosis, surrounded by epithelial-like cells, external lymphocytes, macrophages and fibroblasts, the formation of nodular tuberculosis (ie, tuberculous granuloma) is a typical pathological features of tuberculosis. About 5% of the infection can develop into active tuberculosis, and a small number of patients may be caused by low immunity and can spread to the bone, joints, kidneys, meninges and other parts of the blood and lymphatic system to cause the corresponding tuberculosis. More than 90% of primary infections are fibrosis or calcification, and they are not cured. However, there is still a certain amount of long-term latency of Mycobacterium tuberculosis in the lesions. Not only can it stimulate the body's immunity, but it can also become the source of future endogenous infections.