临床用结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂

广州健仑生物科技有限公司

广州健仑生物科技有限公司是集研制开发、销售、服务于一体的优良企业,公司产品涉及临床快速诊断试剂、食品安全检测试剂，违禁品快速检测，动物疾病防疫检测试剂，免疫诊断试剂、临床血液学和体液学检验试剂、微生物检验试剂、分子生物学检验试剂、临床生化试剂、有机试剂等众多领域，同时核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名诊断产品集团公司产品，致力于为商检单位、疾病预防控制中心、海关出入境检疫局、卫生防疫单位,缉毒系统，戒毒中心，检验检疫单位、生化企业、科研院所、医疗机构等机构与行业提供*、高品质的产品服务。此外，本公司还开展食品、卫生、环境、药品等多方面的第三方检测服务。

我司长期供应尼古丁检测试剂盒，可替宁检测试剂盒、违禁品检测试剂盒、药物滥用检测试剂盒

【产品名称】

通用名称：传播性强结核分枝杆菌检测试纸

病原菌结核分枝杆菌快速检测卡

病原菌结核分枝杆菌快速检测卡

临床用结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂

英文名称：Clinical Mycobacterium tuberculosis IgG antibody detection reagent

【包装规格】40 人份/盒

【保质期】2年

【储存条件及有效期】

原包装应储存于4-30。C，阴凉避光干燥处，有效期24 个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用。（有效期见包装袋）

【检验方法】肺结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒（快检法）

肺结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒（快检法）

◆ 操作步骤

在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂和标本恢复至室温（20℃-30℃）。

1．从原包装铝箔袋中取出试剂，在1 小时内应尽快地使用，特别是温度高于30℃或在高湿度条件下。

2．用加样环的环形体蘸取标本（溶液须浸没加样环的环形体）（约1.0ul）垂直加于试剂的加样孔，加样环

的环形体须轻轻碰到膜以便顺利加样。

3．在缓冲液孔垂直滴加3 滴（约120ul）缓冲液，计时开始。

4．等待紫红色条带的出现，测试结果应在5~10 分钟内读取。10 分钟后判定无效。

【检验结果的解释】广州健仑生物科技有限公司

阳性（+）：两条紫红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）。表明结核抗体阳性。

3.阴性（-）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。表明结核抗体阴性。

无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。

【检验方法的局限性】

1. 本试剂仅用于体外诊断且仅用于检测血清、血浆或新鲜全血标本中的结核分枝杆菌抗体。

2. 本试剂仅证明标本中存在结核分枝杆菌抗体，不能作为结核感染的*判断标准。

3. 本试剂的诊断结果为临床检测的辅助诊断。

4. 测试结果为阴性而临床症状仍存在，应做进一步临床检测。阴性测试结果仍不能排除结核分枝杆菌感染。

本试剂在检测艾滋阳性、丙肝阳性、肺炎支原体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、EV 病毒、肺炎链球菌、肺癌、肺炎、慢性支气管炎和肺气肿血清标本时，结果没有交叉反应。

我司同时还提供、美国FOCUS、西班牙DIA、美国trinity等试剂盒：

麻疹、风疹、甲流 、乙流、单疱疹1型、单疱疹2型、百日咳、百日咳毒素、腮腺炎、带状疱疹、单纯疱疹、HSV1型特异性、巨细胞-特异、风疹-特异、弓形虫-特异、棘球属、嗜肺军团菌、破伤风、蜱传脑炎、幽门螺旋杆菌、白色念珠菌、博氏疏螺旋体、细小病毒、钩端螺旋体、腺病毒、Q热柯克斯体、烟曲霉菌、埃可病毒、EB病毒、衣原体、耶尔森菌、空肠弯曲杆菌、炭疽杆菌、白喉、肠道病毒、柯萨奇病毒、肺炎衣原体、沙眼衣原体、土拉弗朗西斯菌、汉坦病毒、类风湿因子、呼吸道合胞病毒、单纯疱疹病毒质控品、巨细胞质控品、弓形虫质控品、风疹麻疹质控品、等试剂盒以。

我司还提供其它进口或国产试剂盒：违禁品检测试剂盒、药物滥用检测试剂盒、常见药筛五联卡、三联卡、多联卡、登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌、化妆品检测、食品安全检测等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断清、丹麦SSI诊断清、各种产品原料等产品。

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2.肺外感染 部分患者结核分枝杆菌可进入血液循环引起肺内、外播散，如脑、肾结核，痰菌被嚥入消化道也可引起肠结核、结核性腹膜炎等。国外有报道332例血标本仅2例培养出结核分枝杆菌，但将此标本注入豚鼠皮下 12% 感染结核。说明结核分枝杆菌在血中播散的大多不是一般细菌型，而是一种不易生长的L型。近年有不少肺外结核的新报道，结核分枝杆菌的检出率L型多于细菌型：如儿童结核性脑膜炎10例脑脊液培养，9例培养出L型，细菌型仅1例。老年性前列腺肥大排尿困难，术后病理切片抗酸菌L型占61.2%，无1例为典型抗酸杆菌。慢性前列腺炎常规培养阴性者，近1/3检出抗酸菌L型。不育症男子精液检查单见抗酸杆菌7%，单见抗酸L型14%，电镜检查见L型吸附于精子头、尾。以结核分枝杆菌L型感染小鼠，73% 睾丸间质炎症中见有抗酸菌L型。
2. Extra-pulmonary infection Some patients with Mycobacterium tuberculosis can enter the blood circulation and cause dissemination in the lungs and outside. For example, brain and kidney tuberculosis, pharyngeal bacteria can be swallowed into the digestive tract and can also cause intestinal tuberculosis and tuberculous peritonitis. It has been reported that 332 cases of blood samples were cultured in only 2 cases of Mycobacterium tuberculosis in foreign countries, but this specimen was injected into the skin of guinea pigs 12% infected with tuberculosis. This shows that the majority of Mycobacterium tuberculosis disseminated in the blood is not a general bacterial type, but an L-type that does not grow easily. In recent years, there have been many new reports of extrapulmonary tuberculosis. The detection rate of Mycobacterium tuberculosis is more than that of bacteria: for example, 10 cases of tuberculous meningitis in children were cultured in cerebrospinal fluid, 9 cases were cultured in L type, and bacteria were only in 1 case. Aged prostatic hypertrophy was difficult to urinate. Postoperative pathological sections contained 61.2% of Acid Resistant L-forms. No case was typical acid-fast bacilli. Chronic cultures of prostatitis who were negative in culture were found to have an acid-fast bacterium L-type in nearly one-third of the cases. The infertility men's semen examination showed only 7% of acid-fast bacilli, and only 14% of acid-fast L-forms. For electron microscopy, L-forms were absorbed on sperm heads and tails. In mice infected with M. tuberculosis L-form, 73% of testicular interstitial inflammation showed acid-fast bacteria L-type.