结核分枝杆菌IgG、IgM诊断试剂盒酶联免疫法

广州健仑生物科技有限公司

广州健仑生物科技有限公司是集研制开发、销售、服务于一体的优良企业,公司产品涉及临床快速诊断试剂、食品安全检测试剂，违禁品快速检测，动物疾病防疫检测试剂，免疫诊断试剂、临床血液学和体液学检验试剂、微生物检验试剂、分子生物学检验试剂、临床生化试剂、有机试剂等众多领域，同时核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名诊断产品集团公司产品，致力于为商检单位、疾病预防控制中心、海关出入境检疫局、卫生防疫单位,缉毒系统，戒毒中心，检验检疫单位、生化企业、科研院所、医疗机构等机构与行业提供*、高品质的产品服务。此外，本公司还开展食品、卫生、环境、药品等多方面的第三方检测服务。

我司长期供应尼古丁检测试剂盒，可替宁检测试剂盒、违禁品检测试剂盒、药物滥用检测试剂盒

【产品名称】

通用名称：结核分枝杆菌IgG、IgM诊断试剂盒酶联免疫法

病原菌结核分枝杆菌快速检测卡

病原菌结核分枝杆菌快速检测卡

临床用结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂

临床用结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂

英文名称：Mycobacterium tuberculosis IgG, IgM diagnostic kit Enzyme immunoassay

【包装规格】40 人份/盒

【保质期】2年

【储存条件及有效期】

原包装应储存于4-30。C，阴凉避光干燥处，有效期24 个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用。（有效期见包装袋）

【检验方法】肺结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒（快检法）

肺结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒（快检法）

◆ 操作步骤

在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂和标本恢复至室温（20℃-30℃）。

1．从原包装铝箔袋中取出试剂，在1 小时内应尽快地使用，特别是温度高于30℃或在高湿度条件下。

2．用加样环的环形体蘸取标本（溶液须浸没加样环的环形体）（约1.0ul）垂直加于试剂的加样孔，加样环

的环形体须轻轻碰到膜以便顺利加样。

3．在缓冲液孔垂直滴加3 滴（约120ul）缓冲液，计时开始。

4．等待紫红色条带的出现，测试结果应在5~10 分钟内读取。10 分钟后判定无效。

【检验结果的解释】广州健仑生物科技有限公司

阳性（+）：两条紫红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）。表明结核抗体阳性。

3.阴性（-）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。表明结核抗体阴性。

无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。

【检验方法的局限性】

1. 本试剂仅用于体外诊断且仅用于检测血清、血浆或新鲜全血标本中的结核分枝杆菌抗体。

2. 本试剂仅证明标本中存在结核分枝杆菌抗体，不能作为结核感染的*判断标准。

3. 本试剂的诊断结果为临床检测的辅助诊断。

4. 测试结果为阴性而临床症状仍存在，应做进一步临床检测。阴性测试结果仍不能排除结核分枝杆菌感染。

本试剂在检测艾滋阳性、丙肝阳性、肺炎支原体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、EV 病毒、肺炎链球菌、肺癌、肺炎、慢性支气管炎和肺气肿血清标本时，结果没有交叉反应。

我司同时还提供、美国FOCUS、西班牙DIA、美国trinity等试剂盒：

麻疹、风疹、甲流 、乙流、单疱疹1型、单疱疹2型、百日咳、百日咳毒素、腮腺炎、带状疱疹、单纯疱疹、HSV1型特异性、巨细胞-特异、风疹-特异、弓形虫-特异、棘球属、嗜肺军团菌、破伤风、蜱传脑炎、幽门螺旋杆菌、白色念珠菌、博氏疏螺旋体、细小病毒、钩端螺旋体、腺病毒、Q热柯克斯体、烟曲霉菌、埃可病毒、EB病毒、衣原体、耶尔森菌、空肠弯曲杆菌、炭疽杆菌、白喉、肠道病毒、柯萨奇病毒、肺炎衣原体、沙眼衣原体、土拉弗朗西斯菌、汉坦病毒、类风湿因子、呼吸道合胞病毒、单纯疱疹病毒质控品、巨细胞质控品、弓形虫质控品、风疹麻疹质控品、等试剂盒以。

我司还提供其它进口或国产试剂盒：违禁品检测试剂盒、药物滥用检测试剂盒、常见药筛五联卡、三联卡、多联卡、登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌、化妆品检测、食品安全检测等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断清、丹麦SSI诊断清、各种产品原料等产品。

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【公司文化宣传】

结核分枝杆菌是胞内感染菌，其免疫主要是以T细胞为主的细胞免疫。T细胞不能直接和胞内菌作用，必须先与感染细胞反应，导致细胞崩溃，释放出结核分枝杆菌。机体对结核分枝杆菌虽能产生抗体，但抗体只能与释出的细菌接触起辅助作用。结核分枝杆菌侵入呼吸道后，由于肺泡中80%～90% 是巨噬细胞，10% 是淋巴细胞（T细胞占多数）；原肺泡中未活化的巨噬细胞抗菌活性弱，不能防止所吞噬的结核分枝杆菌生长，反可将结核分枝杆菌带到他处。但可递呈抗原，使周围T淋巴细胞致敏。致敏淋巴细胞可产生多种淋巴因子，如IL-2、IL-6、INF- γ，他们与TNF-α的共同作用可杀死病灶中的结核分枝杆菌。淋巴因子中INF-γ是主要的，有多种细胞能产生INF- γ，浸润的先后为NK、γ /δT和CD4+、CD8+α/βT细胞。上述细胞有的可直接杀伤靶细胞，有的产生淋巴因子激活巨噬细胞，使吞噬作用加强引起呼吸暴发，导致活性氧中介物和活性氮中介物的产生而将病菌杀死。