保健品中西地那非试剂盒（使用说明书）

广州健仑生物科技有限公司

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保健品中西地那非试剂盒（使用说明书）

适用范围：本试剂盒适用于胶囊剂、片剂、丸剂、散剂等固体剂型样品的快速检测。

检测成分：

那非类快筛试剂盒可用于补肾类中成药、抗疲劳类保健食品以及其他标示上述功能的健康产品的快速检测。那非类包括西地那非、豪莫西地那非、羟基豪莫西地那非、红地那非、那红地那非、艾地那非等。

西地那非按枸橼酸西地那非计算的临床推荐剂量为50mg/次。

本方法标准品溶液检测限小于0.34mg/mL,样品检测限小于17.1mg/g。

该试剂盒与那非类快筛试剂盒组合使用，若其中一种试剂盒的检测结果为阳性，则无需用另一种试剂盒检测。

规格  10份次

试剂盒组成

拧开试剂瓶A的下盖，不同样品按以下方法加入到试剂瓶A内：样品前处理

硬胶囊：旋开胶囊壳，取约1/2粒内容物；

软胶囊：用剪刀剪开胶囊壳，挤出约1/2粒内容物。

片剂：压碎成粉末，取约1/2片量。

散剂、丸剂等：取每次服用量的1/8左右，尽量压碎或剪碎。

拧紧瓶盖，大力振摇约1分钟左右（丸剂大力振摇2分钟），静置约30秒。
取一支过滤器，拔出活塞，接过滤器，倒入试剂A瓶的上层溶液约2mL，用活塞挤压，收集约1mL至反应管只，滴加试剂B,边滴边摇，至紫红色在15秒内*。

振摇至紫红色褪去呈无色或浅黄色。
若加入试剂B后常时间*，可重新取样前处理后不滴加试剂B直接进行检测。若加入试剂B后出现浑浊或沉淀，应过滤清后检测。

检测

滴加2滴（丸剂3滴）试剂C，滴加时勿振摇反应管，立即观察黄色浑浊（产生雾状物）或黄色沉淀物（析出固体）。

结果判断

若溶液不产生黄色浑浊或沉淀，判为阴性（-）。
出现黄色浑浊或沉淀时，振摇反应管使其分散：
若黄色浑浊或沉淀消失，则判为阴性（-）。

若仍有明显黄色浑浊或沉淀，则判为阳性（+）。