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疟疾疟原虫抗原检测试剂使用说明书

广州健仑生物科技有限公司

（广州健仑生物科技有限公司是集研制开发、销售、服务于一体的优良企业,公司产品涉及临床快速诊断试剂、食品安全检测试剂，违禁品快速检测，动物疾病防疫检测试剂，免疫诊断试剂、临床血液学和体液学检验试剂、微生物检验试剂、分子生物学检验试剂、临床生化试剂、有机试剂等众多领域，同时核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家国际有名诊断产品集团公司产品，致力于为商检单位、疾病预防控制中心、海关出入境检疫局、卫生防疫单位,缉毒系统，戒毒中心，检验检疫单位、生化企业、科研院所、医疗机构等机构与行业提供*、高品质的产品服务。此外，本公司还开展食品、卫生、环境、药品等多方面的第三方检测服务。）

【包装规格】疟疾疟原虫抗原检测试剂使用说明书

1人份/袋，25人份/盒

保质期：2年

本试剂盒主要是采用胶体金层析的原理制成，用于检测人体血清/血浆/全血标本中，感染的疟原虫抗体，包括了恶性疟原虫和间日疟原虫、卵形疟原虫、三日疟原虫共有抗原的鉴别性检测。

1 撕开检测卡铝箔袋，取出袋内金标卡。注意：不要让袋内材料暴露于高温高湿环境，撕开铝箔袋后尽快使用。

2将金标卡平放在台面上；并将病人名字和编号写在标签上。

3 取5微升(吸管*刻度处)全血标本，垂直加入金标卡上“加样孔A”内。

4 掰断裂解液瓶子盖子上方的绿色圆头，在“样品孔B”上垂直滴加4滴裂解液。

5 在十五分钟内出结果。注意：必须在15分钟内判读结果，如超时判断，结果无效。

6 请遵循相关法规，妥善处理样本及废弃材料。

7 存储条件：2-30℃；

8 保质期：18个月；

【检验方法】

• 在进行检测前必须先完整阅读使用说明书，使用前将检测试剂盒和样本恢复至室温（20℃～30℃）。
• 撕开铝箔袋，取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。 
• 将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加1滴样本于加样孔（S）中，随即滴加2~3滴样本稀释液（约70µL）于S孔中。

等待紫红色条带的出现，15分钟内读取结果，20分钟后判定无效。

【检验结果的解释】

阳性（+）：在检测区（T1）（T2）和控制区（C）都出现了紫红色条带。结果表明：样本中含有间日疟抗原和恶性疟抗原。

若只有两条紫红色条带出现。一条位于检测区（T1）或（T2），另一条位于控制区（C）。结果表明：样本中只含有日疟抗原或恶性疟抗原。

阴性（-）：仅在控制区（C）出现一条紫红色条带，在检测区（T1）（T2）无紫红色条带出现。

无效：控制区（C）未出现紫红色条带。表明操作不当或试剂盒已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号。

本试剂盒主要是采用胶体金层析的原理制成，用于检测人体血清/血浆/全血标本中，感染的疟原虫抗体，包括了恶性疟原虫和间日疟原虫、卵形疟原虫、三日疟原虫共有抗原的鉴别性检测。

我司为美国NOVABIOS公司在中国地区战略合作伙伴，负责该公司产品的总经销及售后服务工作。还与各疾控中心，疾病防御中心有合作关系，例如中国疾病预防控制中心 、浙江省疾病预防控制中心 、北京疾控中心、广东疾控中心 ，详情可以我司工作人员。

以下是我司部分检测试剂：

1.恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂（胶体金法）

2.恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂盒（胶体金法） 

3.恶性疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法) 

4.疟原虫检测试剂(胶体金法) 

5.恶性疟原虫抗原检测试剂(荧光免疫层析法) 

6.恶性疟原虫富组氨酸蛋白Ⅱ（HRP-Ⅱ）检测试剂盒（免疫层析法） 

7.疟疾/间日疟原虫抗原检测试剂（胶体金法）

8.恶性疟/间日疟原虫抗原检测试剂（胶体金法）

9. 疟疾Malaria_Ag_ELISA 试剂盒   96T/盒

10. 恶性疟Malaria Ag P.f ELISA试剂盒

11. 疟原虫抗原P.f（HRP-2）试剂盒 Malaria Ag P.f (HRP2)

1.疟原虫抗原P.f（HRP2 / PLDH） Malaria Ag P.f/Pan (HRP-2/pLDH)

13.疟疾抗原p.f/pan（HRP-2 / PLDH）Malaria Ag P.f/P.v (HRP-2/pLDH)

14. 疟疾抗原P.f/P.f/P.v (HRP2/pLDH) Malaria Ag P.f/P.f/P.v (HRP2/pLDH

15. 疟疾快速检测(Anti-Malaria P.f/P.v)   Malaria rapid test (Anti-Malaria P.f/P.v)

16.疟疾快速检测 玻片 100份/盒 

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌、化妆品检测、食品安全检测等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

广州健仑生物长期供应各种违禁品检测试纸、违禁品检测卡、违禁品检测试剂盒、药筛试纸、药筛试剂盒、吗啡检测试剂盒、巴比妥检测试剂盒等。

想了解更多的产品可通过以下方法了解：

【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
【市场部】  020-8 2 5 7 4 0 1 1 杨永汉 

【腾讯企鹅号】 2 0 4 2 5 5 2 6 6 2  
【公司地址】 广州清华科技园创新基地番禺石楼镇创启路63号二期2幢101-103

【公司文化】

4月25日为“世界防治疟疾日”，今年的主题是“准备击败疟疾”！
疟疾是经按蚊叮咬或输入带疟原虫者的血液而感染疟原虫所引起的虫媒传染病。
疟疾的危害到底有多大？你需要了解5个事实！
1.疟疾是一种由寄生虫引起的威胁生命的疾病，通过受感染的雌蚊叮咬传至人类。疟疾可防可治。
2.2016年，估计在91个国家中存在2.16亿疟疾病例，比2015年增加了500万例。

3.2016年的疟疾死亡总数达到44.5万例，与2015年的数字（44.6万例）基本*。
4.世卫组织非洲区域占全球疟疾负担的比重过高。2016年，该地区占疟疾病例总数的90%，占疟疾死亡总数的91%。
5.疟疾控制和消除方面的总筹资在2016年估计达到27亿美元。流行国家政府提供的资金为8亿美元，占资金总额的31%。

疟疾是怎么传播的？

疟疾是以按蚊为媒介，由疟原虫引起的一种传染病。引起疟疾的疟原虫是通过蚊子叮咬吸血进入人体的。疟疾的发生和流行必需要有三个基本环节，即传染源、传染媒介和易感人群。传染源即带有疟原虫配子体的疟疾患者；传染媒介是吸疟疾患者血后带有感染子孢子的按蚊；易感人群即为健康人，被有感染性的按蚊叮咬后即可得病。当蚊子叮咬某个人的时候它吸人的血，如果这个人是疟疾患者，他（她）血中的疟原虫将被吸进蚊子体内。疟原虫在蚊子体内增殖和发育，10～14天后发育成熟，并准备去传播给其他的人。如果蚊子这时咬了一个健康人，疟原虫将进入健康人的机体。使这个健康人变成疟疾病人。