弓形虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

【产品名称】
　　通用名称：弓形虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）　　

英文名称：Test Kit for IgG to paragonimus (ELISA)
【包装规格】48份/盒
【预期用途】本试剂盒采用间接法ELISA定性检测人特异性弓形虫IgG抗体。                                                                            

【主要组成成份】

【储存条件及有效期】

1. 2~8℃避光保存，防止冷冻，有效期为18个月。
2. 包被板开封后2~8℃避光保存，使用期限为15天。

【适用仪器】

含450nm和630nm波长酶标仪；37℃恒温设备；可调微量移液器。

【样本要求】

1. 本试剂适用检测人血清；
2. 为取得*实验效果，避免使用含叠氮钠、高血脂、长菌以及严重溶血的样品；
3. 短期（7天）将进行检测的血清样品可存放于2～8℃；如需长期保存，应置于-20℃或以下，避免反复冻融。

【检验方法】

1. 洗涤液配制：用蒸馏水或去离子水将浓缩洗涤液（2号液）按1：10稀释（如取50ml浓缩液与450ml蒸馏水或去离子水），充分混匀即为工作洗涤液。
2. 样本稀释：用样本稀释液（5号液）将待检血清按1:100稀释（如5μl血清＋495μl样本稀释液），充分混匀。 阴性、阳性对照品不用稀释，直接加样。
3. 加样反应：每次试验设阴性对照2孔、阳性及空白对照各1孔（分别加入阴性、阳性对照及样本稀释液100μl）。样本检测孔每孔加已稀释血清样本100μl。37℃避光反应30分钟。甩去孔内液体，每孔注满工作浓度洗涤液洗涤3次，每次均需停留1分钟；后一次甩净，拍干。
4. 加酶反应：除空白对照孔外，其余每孔加酶结合物（1号液）1滴，37℃避光反应30分钟。甩去孔内液体，如上洗涤，拍干。
5. 显色反应：加底物（3号液）和显色剂（4号液）各1滴，混匀，37℃下避光显色10分钟。
6. 终止反应： 加终止液（6号液）1滴，以空白对照调零，用酶标仪于450nm波长（630nm作为参比波长）读取OD值。

【参考值】

1. Cut-off 值 (COV)=阴性对照平均OD值×2.1 (阴性对照孔OD值＜0.07时按0.07计)。
2. 有效性判定：

空白对照孔OD值＜0.05（若大于0.05则实验无效）；

阴性对照孔OD值≤0.10（若大于0.10则实验无效）；

阳性对照孔OD值≥0.3（若小于0.3则实验无效）。

【检验结果的解释】

样本OD值≥COV值时，判为弓形虫IgG抗体阳性；

样本OD值＜COV值时，判为弓形虫IgG抗体阴性。                        

【检验方法的局限性】

1. 本试剂盒仅作为定性筛选试剂用；
2. 本试剂盒仅供研究用、不用于临床诊断；
3. 本试剂检测结果须结合其它指标分析。

【注意事项】

1. 包被板须密封防潮。从冷藏环境中取出时，应平衡至室温后，方可开封启用。未使用完的板条应即时放回有干燥剂的自封袋中，4℃密封保存。
2. 滴加试剂前应将滴瓶轻摇、混匀，首滴弃去；滴加试剂时瓶身应保持竖直。
3. 瓶盖每次使用后要盖紧，各瓶盖之间不可混用。不同批号试剂盒的试剂组份不可混用。
4. 孵育时，推荐使用水浴箱。如无水浴箱，可取密封湿盒放入37℃温箱内使用。
5. 用弃的试剂盒及样本都应按污染物妥善处理。试剂盒内终止液有腐蚀性，须小心使用。

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