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韩国SD 疟疾抗原检测试剂盒Malaria Ag P.f (HRP-2)

广州健仑生物科技有限公司

恶性疟、间日疟、三日疟及卵形疟的四种疟疾检测试剂盒

疟疾（疟原虫）抗体、抗原、ELISA检测试剂、疟疾（疟原虫）快速检测试剂盒、疟疾（疟原虫）核酸检测试剂盒（荧光探针PCR）

非洲工作、旅游疟疾（疟原虫）检测试剂盒

【包装规格】疟疾疟原虫抗原检测试剂使用说明书

25人份/盒

保质期：2年

本试剂盒主要是采用胶体金层析的原理制成，用于检测人体血清/血浆/全血标本中，感染的疟原虫抗体，包括了恶性疟原虫和间日疟原虫、卵形疟原虫、三日疟原虫共有抗原的鉴别性检测。

1 撕开检测卡铝箔袋，取出袋内金标卡。注意：不要让袋内材料暴露于高温高湿环境，撕开铝箔袋后尽快使用。

2将金标卡平放在台面上；并将病人名字和编号写在标签上。

3 取5微升(吸管*刻度处)全血标本，垂直加入金标卡上“加样孔A”内。

4 掰断裂解液瓶子盖子上方的绿色圆头，在“样品孔B”上垂直滴加4滴裂解液。

5 在十五分钟内出结果。注意：必须在15分钟内判读结果，如超时判断，结果无效。

6 请遵循相关法规，妥善处理样本及废弃材料。

7 存储条件：2-30℃；

8 保质期：18个月；

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

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冻干保存HB-CSNC。利用冷冻干燥法来增加HB-CSNC的稳定性。HB-CSNC以不同的糖作为冻干保护剂（蔗糖和海藻糖），浓度分别为0、1、2.5、5%。HB-CSNC悬浮液和冻干保护剂溶液中按1:1（体积比）混合，分装在5毫升冻干玻璃小瓶中。小瓶中在-20oC缓慢冻结，然后放置-35oC冷冻。在此温度下在高真空中进行初步干燥（升华）反应约40小时。第二步干燥（水分解吸）持续8小时，在真空状态下温度逐渐上升至20oC。终的冻干品用超纯水温和混合悬浮并分析其物理化学性质。
结果表明：低浓度的糖（0、1、2.5%）作为冻干保护剂，溶解后纳米粒子的粒径显著增大，而5%浓度的糖作为冻干保护剂，溶解后纳米粒子的大小与冻干明相似，没有显著差异。
海藻糖（Trehalose）通常是*的生物大分子冻干保护剂，因为它的低吸湿性、容易形成更灵活的氢键和非常低的反应性。由于HB-CSNC疫苗中，HB抗原暴露在表面，因此本研究选择海藻糖作为HB-CSNC的冻干保护剂。
六、免疫实验
1、HB铝胶佐剂的制备。
将HB吸附到氢氧化铝（HB-铝胶）作为阳性对照。HB和氢氧化铝(AlhydrogelTM，Sigma-Aldrich)溶液按3:1的体积比混合，在4oC轻柔搅拌孵育30min。然后，将悬液离心（10000g，10 minutes，4oC），将沉淀重悬于足量的生理盐水。
2、免疫及样品收集
表面电荷对CSNC的佐剂活性进行评价。雌性BALB/c分为每组10只，分别用带正电荷或电负电荷的CSNC:HB、HB-铝胶进行免疫，免疫剂量按HB量为10μg/只小鼠。免疫次数分为2种方式，一种进行单次免疫，另一种分别在第0周和第4周免疫。免疫途径为后腿肌肉注射。初免后，每月采血1次，采集时长为27周。
结果表明带负电荷的CSNC:HB刺激机体产生的抗体水平比铝胶佐剂低，而带正电荷的CSNC:HB刺激机体产生的抗体水平显著高于铝胶佐剂。
对于冻干制剂的生物学评价，冻干瓶中加入0.5mL超纯水，轻柔混匀。小鼠被随机分为2组，每组10只，分别用冻干溶解的CSNC:HB和HB-铝胶进行免疫，均免疫2次，间隔4周。免疫方式同上。然后在28、56、84和112天采血制备血清，用ELISA方法检测血清中IgG水平。
正电荷CSNC-HB引起的免疫反应类型研究
CSNC-HB免疫小鼠后，通过检测并计算血清中IgG1和IgG2a的比例，可以反应其诱导的免疫反应类型。通常高水平的IgG1主要是Th2型体液免疫，而IgG2a代表Th1型细胞免疫。结果表明正电荷CSNC-HB能够引起细胞免疫反应。
自上世纪60年代中期发现脂质体（liposomes）以来，已被广泛地用作药物载体。作为疫苗递送载体和免疫刺激剂，对脂质体已进行了广泛的研究。脂质体通常被制备成纳米颗粒，模仿病原体特征，具有诱导体液免疫和细胞??免疫应答的能力。
自从半个世纪前发现脂质体以来，脂质体已是制药行业中研究多的纳米载体之一[1]。美国食品和药物管理局（FDA）于上世纪90年代批准了*个基于脂质体的治疗药[2]。由于脂质体具有生物相容性和可生物降解性，还可以增强药物的效力并降低毒性，因此被广泛用作药物递送载体[3-5]。