基孔肯雅热胶体金诊断试纸

广州健仑生物科技有限公司

【产品名称】

通用名称：基孔肯雅热胶体金诊断试纸

英文名称： Diagnostic Kit for IgM Antibody to Chikungunya (Colloidal Gold)

【包装规格】

 25人份/盒

【预期用途】

基孔肯雅热（chikungunya fever）是由基孔肯雅病毒(chikungunya virus, CHIKV)引起，经伊蚊传播，以发热、皮疹及关节疼痛为主要特征的急性传染病。1952年*在坦桑尼亚证实了基孔肯雅热流行，1956年分离到病毒。本病主要流行于非洲和东南亚地区，近年在印度洋地区造成了大规模流行。该病临床症状与登革热类似，容易误诊。虽然病死率很低，但在蚊媒密度较高地区易形成大规模暴发和流行。

       本试剂采用捕获法和胶体金免疫层析法原理定性检测人全血、血清或血浆样本中的基孔肯雅病毒IgM抗体，可用于临床基孔肯雅病毒早期感染的辅助诊断。本试剂仅供体外诊断使用。

【检验方法的局限性】

1.      本品仅用于体外诊断，仅供检测人体全血、血清或血浆样本。

2.      本检测方法用于定性试验，不能确定样本中基孔肯雅病毒IgM抗体的含量。

3.      本品的检测结果只作为临床检测的辅助诊断，不能作为确诊依据。医生应结合其他临床检测方法及临床数据做综合判断。

【产品性能指标】

1.      用企业质控品进行检定，结果符合下列要求：

阴性参考品符合率：检测20份阴性参考品，结果均为阴性。

阳性参考品符合率：检测5份阳性参考品，结果均为阳性。

zui低检出量：检测3份zui低检出量参考品，结果均为阳性。

重复性：用1份重复性参考品平行检测10次，结果均为阳性，且显色度均一。

2.      检测临床HBsAg、HIV抗体、HCV抗体、TP抗体的样本，结果不会对本品的检测结果产生影响。

基孔肯雅热是由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起，经伊蚊传播，以发热、皮疹及关节疼痛为主要特征的急性传染病，1952年*在坦桑尼亚证实基孔肯雅热流行，1956年分离到病毒。该病主要流行于非洲和东南亚地区，近年在印度洋地区造成大规模流行，我国以境外输入为主，口岸早期检疫发现对预防病例扩散传播尤为重要。

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌、化妆品检测、食品安全检测等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

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