NADAL®钩端螺旋体IgG/IgM测试（测试盒）

预期用途

NADAL®钩端螺旋体IgG/IgM试验是一种横向流动色谱免疫分析法，用于同时检测和鉴别人血清、血浆或全血中的抗问号钩端螺旋体IgG和IgM。该试验旨在用作筛选试验，并作为诊断问号钩端螺旋体（L.interrogans）感染的辅助手段。NADAL®钩端螺旋体IgG/IgM检测结果应采用其他检测方法进行确认。

NADAL®钩端螺旋体IgG/IgM测试（测试盒）

试验原理

NADAL®钩端螺旋体IgG/IgM试验是一种横向流动色谱免疫分析。

测试盒包括：

1） 一种勃艮第结合垫，含有问号钩端螺旋体抗原和胶体金结合的对照抗体，2）膜条包含两条测试线（“M”和“G”）和一条控制线（“C”）。用于检测抗中间人的单克隆抗人IgM抗体IgM被预涂在检测线“M”上，用于检测抗中间人的单克隆抗人IgG抗体 正在化验。测试后*洗手。

?处理所有样本，就像它们含有传染源一样。在所有程序和适当处理标本的标准指南中，遵守已建立的微生物风险预防措施。

?应在将试样应用于试验盒的样品孔后15分钟读取试验结果。超过15分钟后读取结果可能会产生错误的结果。

?不要在空气流量大的房间内进行试验，例如电风扇或强空调。

介绍和临床意义钩端螺旋体病发生于世界各地，是人类和动物常见的轻度至重度健康问题，特别是在湿热气候地区。天然水库钩端螺旋体病是啮齿类动物，也是多种家养哺乳动物。人类感染是由五十、 钩端螺旋体属的致病成员。1，2感染通过宿主动物的尿液传播。感染后，钩端螺旋体在血液中存在，直到它们被清除，大约在发病后4到7天，在产生抗问号钩端螺旋体抗体之后。抗钩端螺旋体抗体可在感染后第6天至第10天检测到。它们的水平在3到4周内达到高峰，然后逐渐下降。3种抗体在感染后数年内可检测到。3种抗钩端螺旋体IgM在发病的周内可检测到，允许在效的时间点进行早期治疗干预。3抗钩端螺旋体IgG出现在感染的晚一个时间点，并可能持续数年。

血清学检测间抗L.interrogans抗体是一种常见的诊断方法。这类检查包括：1）显微凝集试验（MAT）；4 2）酶联免疫吸附试验（ELISA）；5-6 3）间接荧光抗体试验（IFAT）。6通过血液、尿液或脑脊液培养分离钩端螺旋体是确认诊断的有效方法。然而，培养方法只能在感染的早期阶段，即接触后的第1周和第2周使用，钩端螺旋体血症在发病的周结束时结束。3此外，上述方法需要*设备和训练有素的技术人员。NADAL®钩端螺旋体IgG/IgM试验是一种简单的血清学试验，它利用问号钩端螺旋体的抗原并检测抗--五十、 同时介导IgG和IgM。测试可以由未经培训或技能低的人员进行，无需繁琐的实验室设备。结果将在15分钟内公布。

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