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肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（萨卫亚）

广州健仑生物科技有限公司

 以下是Savyon公司部分有证产品 ：

SeroCP(tm) IgG (国械注进20153403567 肺炎衣原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）)以下是Savyon有注册证产品——

SeroMP(tm) IgG (国械注进20153403568 肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）)

 SeroCP(tm) IgM (国械注进20153403569 肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）)

 SeroMP(tm) IgM (国械注进20153403570 肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）)

 沙眼衣原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） SeroCTTM IgG（RT） (国械注进20163402607 沙眼衣原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） SeroCTTM IgG（RT）)

SeroCTTM IgA(RT) (国械注进20163402608 沙眼衣原体抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫法))

   肺炎衣原体是一个严格细胞内寄生的革兰氏阴性小球菌。它不能独立生活，必须依赖宿主细胞的能量和营养才能自我生长、繁殖。肺炎衣原体有它*的生活周期：健康人通过飞沫吸入肺炎衣原体原生体；进入健康者的呼吸道，并被巨噬细胞吞饮，这个过程大约需2～5h；原生体在巨噬细胞里若未被破坏而得以生存后，在细胞浆里发育成空泡样结构，称中间体，这个过程大概10h；中间体吸取寄生细胞的能量，开始分裂、繁殖，生长出数量不等的新的小体，其形态似网状，故名网状体；在巨噬细胞的细胞浆里经过多次的反复分裂、繁殖和增大，同时存在原生体、中间体和网状体3种小体，并有胞膜包裹，呈现形态不规则的多形性及多样性。这时称这种结构为肺炎衣原体包涵体。从肺炎衣原体原生体入侵人体到形成包涵体大概需3-4d，这段期间为感染的潜伏期随后包涵体内容物即原生体、中间体和网状体继续生长、分裂和增大，使包涵体的胞膜破裂。巨噬细胞的细胞膜也破裂，数以百万计的成熟EB释放出寄生的细胞，再次侵入宿主的健康组织和细胞或通过咳嗽排出体外，感染健康人群，造成新的感染。

现有研究认为，健康者可通过接触环境中存在的病原体如存在于空气中小颗粒上的病菌或纸巾上的病原体等而患病。

【试剂盒简介】

以色列萨卫亚™肺炎支原体IgM检测试剂盒采用酶联免疫吸附分析法(ELISA)，用于半定量检测人血清中肺炎支原体特异性IgM抗体，以便早期诊断现症感染。

萨卫亚™肺炎支原体IgG检测试剂盒采用酶联免疫吸附法 (ELISA)，用于半定量测定人血清中肺炎支原体特异性IgG抗体，用于对肺炎支原体感染的辅助诊断，还可通过确定配对血清（2-4周分离）中IgG抗体升高来诊断现症感染。

试剂盒均采用血清样本。加热失活的血清不能使用。不推荐使用脂血、混浊或污染的血清。血清中有微粒物质和沉淀会影响检测结果，这样的样本应在使用之前离心或过滤使其澄清。

样本应在2-8℃下保存并在7天内进行检测（高度建议加入0.1%的叠氮hua na）。如需长期保存，样本须置于-20℃下保存，应避免反复冻融

【试剂盒的优势】
ü  半定量测定，包含P1膜蛋白，有效提升血清学检测指标性能
ü  欧洲*高达60-80%.
ü  在INSTAND评比中,与金标准符合率高
ü  性能稳定, 历经市场几十年验证，欧洲二十多年金标准
ü  样本稀释液中含有*的去风湿因子，无需额外相应处理；
ü  1999年已获美国FDA证，众多可查文献（在pubmed或GOOGLE学术搜索中输入SeroMP）
ü  可提供96人份/盒和192人份/盒两种规格产品, 有利于实验室降低检测成本
ü  高灵敏度(95%) 和高特异性(100%) 

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（萨卫亚）

产品用途：肺炎衣原体IgM盒采用酶联免疫吸附实验（ELISA）检测人血清中CPAb-IgM。

本试剂适用于肺炎衣原体感染的早期诊断。仅供体外诊断。

产品介绍：

肺炎衣原体（TWAR组）感染后会引发上、下呼吸道炎症，如咽炎、鼻窦炎、急性支气管炎等。但多数人症状较轻或无症状，不加治疗和延缓治疗的病情会严重。肺炎衣原体感染者血清检测阳性结果表明儿童含量较低，随年龄逐渐增加，在中年达到Z高。样本的采集和患者适时的血清学检验会影响到检验结果。一般情况血清IgM在肺炎衣原体感染后2-4周出现，然后IgG和IgA在6-8周出现。IgM一般在2-6个月后*消失。IgG通常缓慢减少。IgM是早期诊断的依据。

实验原理：

将肺炎衣原体包被于微孔板→加入血清,使得抗原抗体结合→37℃育温1小时→洗去未结合的抗体→加入酶结合物→37℃育温1小时→洗去酶结合物→加入底物→加入终止液450nm→读取吸光值→结果计算

实验流程：2×50ul阴性对照、1×50ul阳性对照和稀释后的样本加入到微孔板里→37C育温1小时→洗液洗涤3次→加入50ulHRP酶结合物→37℃育温1小时→洗液洗涤3次→加入100ulTMB底物→室温平衡15分钟→加入100ul终止液→450nm读取吸光度→计算结果

试剂盒组成：

1、包被肺炎衣原体的微孔板      1×96

2、浓缩洗液（20倍稀释）       100ml

3、样本稀释液（红盖）          60 ml

4、酶稀释液（绿盖）            40ml

5、阴性对照                    1.25ml

6、阳性对照                    0.75ml

7、酶结合物                    0.2ml

8、底物                        14ml

9、终止液                      15ml

10、封膜                       1张

11、说明书                     1份

所需其他材料：

1．干净工作台

2．用于稀释酶结合物的塑料桶

3．移液器5-50ul、50-200ul和200-1000ul及吸头若干

4．1L的容量瓶

5．50ul的量筒

6．洗瓶

7．吸光度值

8．振荡器1个

9．37℃恒温箱1个

10．酶标仪1个

11．蒸馏水

注意事项：

本品仅供体外诊断使用。

 广州健仑生物科技有限公司：临床快速诊断试剂，生物安全检测试剂，食品安全检测试剂，违禁品快速检测，动物疾病防疫检测试剂，免疫诊断试剂、临床血液学和体液学检验试剂、微生物检验试剂、分子生物学检验试剂、临床生化试剂、有机试剂等